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作者:劉乾亮 來源:第56屆美國腫瘤學會年會 發布時間:2020/6/1 10:12:47
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中國原研創新藥在全球肝癌治療領域取得重要進展

 

 
肝癌是全球常見腫瘤之一,在中國尤其高發。每年全球肝癌新發病例數達84.1萬,死亡78.4萬,而中國肝癌的年新發病例與死亡病例均占世界一半,分別高達46.6萬和42.2萬,居于世界前列。多數肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝功能異常等肝病,導致肝癌起病隱匿、進展迅速,診斷時即為中晚期,喪失了手術和其他局部治療的最佳時機。由于治療棘手,肝癌不僅預后情況差,而且將給患者、家庭及社會帶來巨大的疾病負擔。
多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的臨床研究—ZGDH3研究最新成果,在5月30日舉行的第56屆美國腫瘤學會年會(ASCO2020)上,由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司通過口頭報告形式向全世界發布,該研究證明多納非尼在肝癌治療方面取得突破性進展。
多納非尼由中國自主研發,ZGDH3研究是由中國學者主導進行的一線治療晚期肝細胞癌的大型注冊臨床研究,其結果在ASCO2020上得到國內外學術界的高度認可,是國家重大新藥創制專項藥物多納非尼研發歷程中的里程碑事件,也是近十年來中國原研創新藥在全球肝癌治療領域邁出的重要一步。
ZGDH3研究牽頭人之一、四川大學華西醫院畢鋒教授表示,長期以來肝癌治療充滿了挑戰,2007年前對于晚期肝癌或手術和消融治療后復發的肝癌只能對癥治療,患者中位自然生存期僅100天左右。近十年來肝癌的研究突破十分有限,即使目前非?;馃岬哪[瘤免疫治療在肝癌領域里的療效也差強人意。中國是肝癌大國,中國肝癌患者與歐美國家病例有高度的異質性,不能照搬國外治療經驗,對治療肝癌新藥的研發探索日益迫切,多納非尼正是在這樣的思考中開始的。作為由中國自主研發、且由中國學者主導的創新藥物一線治療晚期肝細胞癌的大型注冊臨床研究,ZGDH3研究從本屆ASCO年會共6300多份投稿中脫穎而出,被列為大會口頭報告,代表了國際學術界對該研究的高度認可。
ZGDH3研究牽頭人之一、南京金陵醫院秦叔逵教授表示,2007年索拉非尼問世后肝癌分子靶向治療取得了一定進步,但醫學界期待著能有更多更好的分子靶向藥物問世,但在已公布的一線治療晚期肝癌的所有研究當中,與索拉非尼進行頭對頭的單藥比較研究都未獲得成功。
秦叔逵教授介紹,ZGDH3研究是中國首個完成的、用于評估國產靶向新藥一線治療晚期肝細胞癌的II、III期臨床試驗,共入組668例中國肝癌患者,是迄今為止中國患者入組病例數最多的一線晚期肝癌臨床試驗。研究結果表明:主要終點總生存期(OS)多納非尼組優于對照索拉非尼組,在多納非尼組達到了12.1個月,而索拉非尼組是10.3個月,相差1.8個月。安全性方面兩組的不良反應譜基本相似,多納非尼組顯示出較索拉非尼組更優的總體安全性趨勢。
秦叔逵教授說,“國產創新藥多納非尼在與索拉非尼頭對頭的試驗中以更小的治療劑量達到了優效的試驗結果,是國產創新藥物在肝癌治療領域中的重大突破,也為未來肝癌聯合治療奠定了很好的基礎。”澤璟制藥董事長盛澤林博士表示:在國家重大新藥創制專項等的支持下,ZGDH3研究令人鼓舞的試驗結果并在ASCO2020上公布,期望多納非尼能夠盡快獲批上市,幫助更多的中國肝癌患者戰勝疾病。
 
 
 
 
 
 

 

 
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